近期,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗公布了自动化、封闭式细胞制造X-series™系列产品的最新商业化进展。自今年5月首次推出以来,X-series™系列产品受到了极大的关注以及受到了许多积极反馈。
X-series™系列是博雅控股集团在细胞治疗领域的自主研发产品组合,20世界40年代,我们还处在小分子化学药物时代,随着干细胞技术高速发展,以细胞治疗为代表的新产业时代到来,重症顽疾无药可治的局面将被改变。生物样本库作为基础医学和临床医学的基石,其发展对细胞治疗领域至关重要。
生物样本库,顾名思义,即把人体的样本(数据)储存起来,在过去的30年间,自体细胞存储量大幅度上涨,生物样本库开始普及,博雅控股集团作为行业内专业的临床级生物样本库,通过了国际标准体系AABB以及CAP、NRL实验室能力检测认证,能够提供临床使用的细胞制剂,同时统一产品质量,为病人的安全提供更好的保障。
作为一家临床级的生物样本库,自动化技术尤为重要,博雅控股集团拥有一系列自主研发的全自动细胞处理设备技术,包括AXP®自动化细胞分离系统、MXP®干细胞手术室即时分离系统、BioArchive®自动化细胞存储系统、CAR-T 及肿瘤免疫细胞自动化制备系统等。未来,生物样本库将朝着细胞治疗中心模式发展,博雅将为行业提供整体解决方案,包括临床级细胞库的整体解决方案,手术室即时系统整体解决方案以及临床级细胞制备的CMC整体解决方案。目前,博雅已拥有在美国FDA 批准的首个难愈性伤口细胞治疗产品Aurix®,美国FDA 批准进入III 期临床的重症下肢缺血干细胞治疗技术,以及通过吴阶平基金会和国内近40 家三甲医院开展的干细胞在自体免疫病、骨关节炎、糖尿病、宫腔粘连等疾病领域的临床研究。以及,为解决CAR-T和肿瘤免疫治疗的核心障碍而设计出的CAR-TXpress™大规模封闭式、,模块化的细胞自动化制备技术。
对于临床级生物样本库,封闭式系统和质量体系至关重要。博雅控股集团的自动化技术大幅提升了临床级生物样本库的细胞存活率和稳定性,是未来的主要发展趋势。
