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生物产业迎政策利好 银河生物加码精准医疗

中新网1月20日电 1 月12 日,发改委发布《十三五生物产业发展规划》,文件开宗明义提出生物产业是 21 世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业,是我国战略性新兴产业的主攻方向,为加快推动生物产业成为国民经济的支柱产业而制定规划。文件对生物行业提出了详细的目标,彰显了国家对生物产业发展的信心和决心。

行业的纲领新文件出台,为生物医药和精准医疗行业提供了有力的政策支持。一些提前布局的业内公司,或将拥有先发优势。

纲领性政策文件落地 精准医疗迎来政策利好

1月12日,发改委发布了《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称《规划》),为我国相关产业的后续发展方向与节奏定下基调。《规划》提出到2020年,生物产业规模将达到8-10万亿元,增加值占GDP比重超过4%,相较于2015年时3.5万亿元的规模实现倍增。

《规划》提出四大发展目标,创新能力显著增强、产业结构持续升级、应用空间不断拓展、产业规模中高速增长。

《规划》提出,推动重点领域新发展,包括加速新药创制和产业化、加快发展精准医学新模式、推动医药产业转型升级、构建智能诊疗生态系统、提高高品质设备市场占有率等。

《规划》提出,十三五将实施生物产业惠民工程,推广基因检测、细胞治疗等新兴技术应用,将建设个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心、基因技术服务中心,强调了要加快发展精准医学新模式,明确了在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。

行业分析机构认为,作为高风险、高投入、高回报的创新药将会继续得到国家政策的大力扶持,在政策、资金、人才的瓶颈逐步得到解决后,诸如生物类似药、细胞免疫疗法、抗体偶联药物等创新产品和技术有望借政策东风实现快速发展。《规划》中多次提到精准医疗,并首次提出加快发展精准医学新模式,利好技术实力强、运作规范的精准医疗龙头将迎来发展的有利时机。

近年,恶性肿瘤、心脑血管疾病等慢性病占据中国居民疾病死亡率前几位。且由于环境污染、不良生活方式等因素的影响,国内癌症发病率呈现持续增长、年轻化等趋势。在传统的医疗方法对恶性肿瘤治愈率偏低且花费巨大的情况下,精准医疗在恶性肿瘤等重大疾病治疗领域的应用需求将在中国拥有庞大的市场需求。

为应对国内由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入持续增加等问题,《规划》中,将发展治疗性疫苗、核糖核酸( RNA)干扰等药物,适配子药物,以及干细胞、嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法( CAR-T)等生物治疗产品,作为未来我国发展新型生物医药新产品的重点研发方向,肿瘤免疫治疗将成为未来国家“十三五”发展的重点之一,一些提前进行产业布局的企业或将受益。

掘金精准医疗 上市公司争先布局

精准医疗,特别是肿瘤细胞医疗技术近期受到国内企业的关注。而在政策、资金的支持下,有研究人士称,到2018年,全国精准医疗的市场规模将达到2000亿元。面对巨大的市场,国内上市公司纷纷开始布局精准医疗。

1月9日,上市公司南京新百股东三胞集团,宣布收购美国生物医药公司Dendreon100%股权,Dendreon为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者。Dendreon公司算是美国细胞免疫疗法的先驱。2010年Dendreon的Provenge就成为了第一个被FDA批准的细胞免疫疗法,用来治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌。三胞集团董事长袁亚非称,收购Provenge让三胞新健康从基础的脐带血存储延伸到了实际应用,在布局精准医疗方面迈上了战略性台阶。

1月10日,复星医药投资不超过等值8000万美元与美国纳斯达克上市企业Kite Pharma共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司。Kite是一家全球领先的临床阶段的生物制药公司,主要致力于研究、开发新的癌症免疫治疗产品(CAR-T)及其商业化。国内一些机构观点认为,Kite、诺华和Juno被是全球细胞特异性免疫治疗的“前3名”。复星医药表示,将依靠复星的行业经验和运营能力,以及Kite Pharma全球领先的T细胞治疗产品研发能力,共同为中国肿瘤患者提供安全、有效的T细胞免疫治疗产品。

12月,上市公司安科生物管理层表示,肿瘤治疗已进入精准医疗时代,随着CAR-T等技术的进步,有信心将癌症变成一种慢性疾病,使患者能够“带瘤生存”,提高患者的生活质量。同时,公司已按照药品GMP认证标准建设CAR-T生产线,将争取成为国内第一批申报CAR-CD19的企业。

日前,香雪制药在接受机构调研的时候,也表示,公司未来重点瞄准精准医疗相关领域,也在积极布局。

冠昊生物、乐金健康、中源协和、科济生物等诸多A股上市公司都在精准医疗领域积极布局。

收购马力诺 银河生物细胞医疗布局再下一城

近期,上市公司银河生物子公司成都银河成功增资肿瘤免疫治疗领域的先进企业北京马力喏生物科技有限公司在精准医疗领域布局再下一城。

银河生物2015 年搭建起了医药生物产业平台,着手组建了专业团队,并全面整合研发资源,公司集聚了一批在高端生物医药领域具有核心竞争力的顶尖人才,着力打造包括大分子药物、免疫细胞治疗、模式试验动物以及精准个体化医疗这四大平台。

长期以来,公司和四川大学生物治疗国家重点实验室及魏于全院士所带领团队保持了密切的合作,四川大学生物国家重点实验室在干细胞技术研发和应用上一直处于国内前列,银河生物通过与其合作,可实现优势互补、资源共享,有助于获得领先的干细胞研发技术,确立公司在干细胞药物研发领域的研发优势。

本次,银河生物增资收购的马力喏,长期致力于细胞医疗技术医学转化研究,较好的临床转化和商业推广前景。牛牛金融研究中心发布研报认为,通过增资马力喏,公司将率先以 CAR-T 治疗药物的形式在国内外同步申报临床,同时可与四川大学及四川大学生物治疗国家重点实验室合作开发 CAR-T 技术形成合力,提升公司在CAR-T 等前沿肿瘤免疫治疗技术的研发效率,加快公司构建较为完善的 eCAR-T 治疗药物研发体系,丰富未来 CAR-T 药物的产品线,确立公司在肿瘤免疫治疗领域的领先优势。

银河生物作为在肿瘤免疫治疗技术领域布局深厚的企业,在行业迎来政策性重要利好的环境下,或将迎来快速发展,有力地推动行业的医学转化,为行业发展带来更大贡献的同时,为投资者带来更好的回报。

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