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飞检不合格 广东两药企被责令限期整改

中国网财经7月14日讯 日前,广东食药监局发布“潮州市市食药监局GSP限期整改公告”,潮州市天禧药业有限公司、潮州市康惠医药有限公司不符合《药品经营质量管理规范》,潮州市食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》的有关要求,依法责令其限期整改。

2017年7月6日潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现潮州市天禧药业有限公司存在以下不符合GSP的事实:1.企业6楼中药饮片库不合格品区一纸箱中放有茶糟等生活垃圾;2.冷藏药品到货时未对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。3.企业运输除冷藏的药品外,没有其他药品的运输记录。

2017年7月11日潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现潮州市康惠医药有限公司存在以下不符合GSP的事实:1、从事冷藏药品运输人员未接受相关专业知识培训并经考核合格后上岗。2、验收药品结束后,未加封并标示。3、企业未对出库药品做好运输记录

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