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10家保健食品生产企业飞检不合格 涉草珊瑚、齐灵药业等

中国网财经8月22日讯 江西省食品药品监督管理局官网近日发布消息,该局近期组织2个检查组,对南昌、宜春、吉安、抚州4地的10家保健食品生产企业实施了飞行检查。检查结果如下:

中农国信功能食品科技开发有限公司现场检查被发现两袋不是该公司的产品“通灵牌蜂胶软胶囊”(标注为北京农科瑞奇蜂业科技有限公司);以仓库保管员不在为由,不开仓库门不配合检查;未提供生产管理部门负责人和采购人员的任命文件;粉碎间缺少粉碎机,2台固体饮料颗粒包装机放置在粉碎间,改变了工艺要求合理布局;未建立2017年原辅料采购信息记录表;委托检验协议中不能明确自检的项目。

江西冯利生物科技有限公司包材库未按规定使用,正在包装普通食品;标签库内存在杂物,无货位卡;仓库未划分区域,无货位卡;中灵牌硒锌铁口服液、新鑫牌葡萄糖酸亚铁口服液的包装标识与批准的内容不一致;生产车间设备无状态标识,计量器具未按规定检定,未按规定清场;产品批生产记录不及时不完整。

江西林丰药业有限公司筛选间、数片间均未见生产设备,堆放杂物,改变车间用途;生产车间未见清咽膏的生产设备和咀嚼片的自动装填机械设备;林丰牌钙维生素D3咀嚼片(中老年型)咀嚼片中的维生素D3使用与产品注册批准内容不一致,是采用复配食品添加剂;样品留样观察记录缺少2017年度记录;物料与成品未按区存放。

江西创世制药有限公司检验室只有一名专职检验人员;洗衣间、生产洁净区部分地漏生锈、有虫现象;葡萄糖酸钙产品的装填未使用自动机械设备;原料乳糖、山梨酸钾己过期,蜂王浆和蜂蜜未提供第三方全项目检测报告;原辅料仓库未按阴凉库要求存放;未能提供2017年4月23日生产的三七芎舒颗粒的批生产记录;部分清场后的容器和生产工具等设备无清洁状态标识。

江西安顺堂生物科技有限公司原料库、成品库无温湿度计,无货位卡;五金仓库设在成品仓库内;液体车间洗衣间无洗衣机,整衣间地面有大量水渍,固体车间洗衣间无洗衣机,整衣间放置托盘、网筛等杂物,洁净车间地面有破损;灌装间清场不彻底,设备上留有大量瓶盖;部分设备无状态标识和清洁标识;留样观察室未按阴凉要求保存留样产品。

对南昌同心紫巢生物工程有限公司标签库不能满足实际需要,无货位卡;原材料库、成品库温湿度记录不及时、不完整;原料蜂胶提取物未标注保质期;原辅料固体库空调不能正常使用,蜂王浆冻干粉贮藏温度不符合要求(小于20℃);原辅料仓库区域划分不清;银杏叶灵芝孢子油软胶囊标签说明书版面设计有2个版本,存在色差、字体不一致现象。

南昌市草珊瑚生物技术有限公司原辅料仓库存在货位卡未填写有效期,β-胡萝卜素卡物数量不符,阴凉库温湿度记录不及时;洁净车间存在容器洗涤间地漏不密封,洗衣间未放置洗衣机,中间站温湿度计已坏,干燥间存放大量酒精及托盘、网筛等杂物;有负压要求的相邻车间(如粉碎车间)指示压差装置损坏,制粒压片车间静压差不符合要求。

江西华欣药业有限公司原料库未分区管理,无避光设施,未做温湿度记录,货位卡信息不全;包材库未设置货位卡,包材直接放置地面,楼面有渗水现象;部分计量器具检定过期;部分车间未清场或清场不彻底;车间设备及检修设备无状态标识,地面有破损。

江西川奇药业有限公司复合氨基酸粉企业标准(Q/RYS0001S—2014)已过期;生产设备清场不彻底;留样观察记录未详细记录;现场未提供化验室检验设备计量检定证书;成品库物料状态标识不清。

樟树市齐灵药业有限公司现场未发现“豪圣牌齐灵四特健酒”的车间和生产设备;复合氨基酸粉、淀粉、维生素D3缺少原包装标签,乳酸的货位卡与实际不符。

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