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上海欧亮医疗器械公司等5企业5批次医疗器械抽检不合格

中国网财经10月27日讯 来自上海食药监局消息,2017年第三季度上海食药监局组织开展了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检工作,共完成检验234件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

抽检不符合标准规定产品为安徽金马药业有限公司生产的批号为20160801的创口贴、上海欧亮医疗器械有限公司生产的批号为5-1701-002的医用分子筛制氧机、上海安亭科学仪器厂生产的批号为TGL-16B20170216001的高速离心机。

抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品为乐清市康复医疗设备厂生产的批号为SN-FKT-042016007的电子体温计、浙江义乌市百灵医疗器械有限公司生产的批号为BLIR-1的红外体温计。

各相关抽样单位应依据规定对不符合标准的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业,上海食药监局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。

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